Дания полностью прекратила использование вакцины от коронавируса Oxford-AstraZeneca (CoviShield в Украине) из-за опасений по поводу редких случаев образования тромбов. Дания стала первой европейской страной, запретившей вакцинацию этим препаратом, пишет BBC.
Чем больше читаю по теме, тем глубже глубина моего непонимания.
Вчера ознакомилась с последним
отчетом о побочных реакциях немецкого института Пауля Эрлиха (немецкое федеральное ведомство сывороток и вакцин, отвечающее за их безопасность).
Он огромный, поэтому кто хочет, может ознакомиться сам по ссылке, я же могу коротенечко:
1. Изучались отчеты по побочным реакциям на три, зарегистрированные в Германии, вакцины - Comirnaty (BioNTech Manufacturing GmbH)
Cпойлер
кстати, я не знала, что у неё такое торговое название
, COVID-19 Moderna (Moderna Biotech Spain, S.L.) и AstraZeneca (AstraZeneca).
По состоянию на 2 апреля в Германии введено:
- Comirnaty («BioNTech») 10 722 876 доз (1 доза - 6 562 591; 2 дозы - 4 160 285)
- COVID-19 («Moderna») 713 067 доз (1 доза - 541 246; 2 дозы - 171 821)
- Vaxzevria («AstraZeneca») 2 945 125 доз (1 доза - 2 943 061; 2 дозы - 2064)
2. В ведомство поступило в общей сложности 31 149 индивидуальных сообщений о предполагаемых побочных эффектах или побочных реакциях после вакцинации. Их частота составила 2,2 случая на 1000 доз вакцины, для тяжелых случаев — 0,2 на 1000 доз.
Серьезные нежелательные реакции отмечены в 3436 случаях. При этом 1832 подозреваемых случая произошли после вакцинации Пфайзером, 107 - Модерны и 1375 - АстраЗенеки.
Летальными исходами на момент подачи сообщений закончились 407 случаев.
В отношении летальных случаев - возрастная медиана составила 85 лет, средний возраст — 82 года. Временные отношения между вакцинацией и смертельным исходом варьировались от менее 1 ч до нескольких дней после вакцинации.
321 человек умер после вакцинации Пфайзером, 7 - после вакцинации Модерной и 19 - АстраЗенекой. Подавляющее большинство людей с летальными исходами имели в анамнезе несколько заболеваний, в том числе онкопатологию, почечную недостаточность, болезни сердца и сосудов, предположительно явившиеся причиной смерти.
Отдельные подозреваемые случаи подвергнуты дополнительному рассмотрению.
3. Теперь что касается случаев тромбоза:
- тромбоз сопряжённый с тромбоцитопенией отмечен в 17 случаях Пфайзера (12 случаев женщины в возрасте 16-89; 5 случаев мужчины 42-94) и 64 Астразенеки (53 случая женщины в возрасте 22-82; 11 случаев мужчины 24-54)
- венозный тромбоз с эмболией - 89 Пфайзер, 4 Модерна, 188 АстраЗенека
- артериальный тромбоз - 104 Пфайзер, 1 Модерна, 43 АстраЗенека
4. Анафилаксия (уровень 1–3 согласно критериям Брайтонского сотрудничества
Cпойлер
Брайтонское сотрудничество - добровольное сотрудничество научных экспертов, которое направлено на разработку, оценку и распространение высококачественной информации о безопасности человеческих вакцин.
:
- реакции 1 уровня зафиксированы в 31 случае Пфайзера, 1 Модерна и 2 АЗ
- реакции 2 уровня зафиксированы в 27 случаях Пфайзера и 1 случае АЗ
- реакции 3 уровня зафиксированы в 4 случаях Пфайзера и не было зафиксировано ни одного случая реакций такого уровня в случае Модерны и АстраЗенеки
Механизм анафилактических реакций на эти вакцины пока не неизвестен. Предполагается, что в случае Пфайзера и Модерны триггерами могут выступать липидные наночастицы, содержащиеся в вакцине, особенно полиэтиленгликоль (ПЭГ). Вакцина AstraZeneca в качестве вспомогательного вещества так же содержит в небольшом количестве еще и полисорбат 80.
5. Другие необычные негаразды (указываю только название вакцины, относительно которой было зафиксировано):
- парез лицевого нерва (паралич Белла) - 14 случаев (Пфайзер)
- синдром Гийена- Барре (СГБ) - 2 случая (Пфайзер)
- инсульт - 24 случая (Пфайзер), в 15 случаях пациенты имели сопутствующие заболевания, связанные с повышенным риском развития инсульта
- миокардит - 7 случаев (Пфайзер), возраст пациентов от 23 до 89, событие зафиксированы в промежутке от нескольких часов до 4 дней после вакцинации, сейчас проводятся дописследования этих отчётов
- судороги и эпилептические припадки - всего 51 случай, 47 Пфайзер, 2 Модерна, 2 АстраЗенека
В общем, хотя в отношении тромбозов и заметно преобладание АстраЗенеки, но в некоторых случаях (артериальный тромбоз) реакций на Пфайзер пока больше (понятно, что им и привито больше), и в целом, имхо, видно, что это не исключительная проблема АЗ. Что касается, например, анафилаксий, то тут Пфайзер вообще в лидерах, как и по части других редких, но серьезных побочных реакций (это я ещё не указала обострения хронических заболеваний, в частности, было про рассеянный склероз и артриты).
Поэтому мне не понятно такое пристальное внимание именно к АЗ и практически отсутствие в массовом информационном поле сообщений относительно других вакцин (ну вот сейчас на JJ полилось).
Так что, пока буду придерживаться мнения, что некоторые нюансы лежат за пределами медицинского поля.