Кто на ком стоял?
1. В контексте поставок Спутника интересы России в Бразилии представляет лаборатория Uniao Quimica, бразильский партнер Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), который является одним из разработчиков вакцины.
2. 16 января Uniao Quimica направила в Anvisa (Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору, государственный регулятор) запрос на
одобрение использования российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в экстренных случаях. Anvisa запрос
отклонила.
3. Так же Uniao Quimica направила
запрос на коммерческий выпуск Спутника в Бразильскую Национальную техническую комиссию по биобезопасности (CTNBio)
Cпойлер
является совещательным советом, который участвует в формулировании, обновлении и реализации Национальной политики биобезопасности для генетически модифицированных организмов - ГМО, а также в установлении технических стандартов безопасности и технических заключений в отношении разрешений на деятельность, связанную с исследованиями и коммерческим использованием ГМО и их производных, на основе оценки их зоофитосанитарного риска, здоровья человека и окружающей среды
, связанную с Министерством науки, технологий и инноваций (MCTI). CTNBio признала вакцину безопасной и
одобрила её коммерческий выпуск.
Это одобрение, в свою очередь, послужило причиной очередного обращения в Anvisa, в этот раз
за разрешением на импорт Спутника.
4. В это же время бразильские штаты Мараньян, Амапа, Пиауи и Сеара обратились в суд за получением разрешения ввозить российский препарат. Суд направил очередной запрос в Anvisa и установил 30-ти дневный срок для ответа. Anvisa в этот срок не уложилась, и тогда Федеральный суд постановил, что если до конца апреля Anvisa не примет окончательного решения по Спутнику, то этим штатам разрешено ввозить его без одобрения регулятора.
5. На прошлой неделе техническое подразделение фармрегулятора заявило о рисках и об отсутствие информации, которая гарантирует безопасность, качество и эффективность препарата, а затем, вчера, Совет директоров Anvisa, состоящий из пяти человек, единогласно проголосовал против выдачи разрешения на экстренное использование Спутника. По итогам Anvisa опубликовала
отчёт.
6. Теперь вопрос будет рассмотрен в Верховном суде Бразилии.
Выделила болдом разницу в сути запросов.
